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簡歷
簡歷編號:N10777

最近更新:2022-10-26

求職意向
  • 工作類型:

    全職

  • 期望地區(qū):

    武漢市

  • 期望職業(yè):

    生產(chǎn)總監(jiān)/副總質(zhì)量授權(quán)人質(zhì)量總監(jiān)

  • 求職狀態(tài):

    目前正在找工作

  • 到崗時間:

    面談

教育經(jīng)歷
  • 2000/9-2004/6
  • 本科|華中科技大學(xué)|藥學(xué)類
  • 1994/9-1998/6
  • 大專|1994.9-1998.7湖北醫(yī)學(xué)院咸寧學(xué)院(現(xiàn)湖北科技學(xué)院)|臨床醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)技術(shù)類
工作經(jīng)歷
  • 2017/9-至今
  • 技質(zhì)總監(jiān)|運營管理部

    漢廣中藥科技(天津)有限公司|中成藥

    工作描述:1)、負(fù)責(zé)建立集團質(zhì)量管理體系,并確保其實施和得到保持; 
    2)、對各子公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)提供指導(dǎo)和支持;
    3)、監(jiān)督各子公司的質(zhì)量體系建設(shè)和運行,并對各子公司的質(zhì)量管理進行業(yè)務(wù)指導(dǎo);
    4)、對各子公司產(chǎn)品提供技術(shù)支持;
    5)、對各子公司質(zhì)量管理工作進行考核,負(fù)責(zé)各子公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)、考核、評價。

  • 2015/11-2017/8
  • 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人|質(zhì)量管理部

    云南金不換集團有限公司|中成藥

    工作描述:主要負(fù)責(zé)該公司散劑、顆粒劑、硬膠囊劑、片劑、滴丸劑、合劑、原料藥及中藥前處理車間、提取車間的技術(shù)改造和GMP認(rèn)證工作
    1、負(fù)責(zé)該企業(yè)舊廠房技術(shù)改造規(guī)劃和實施工作;其中包括中藥提取物生產(chǎn)車間。
    2、負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量管理體系的建立,負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理文件和GMP體系的實施和培訓(xùn)。
    3、負(fù)責(zé)改造后的GMP認(rèn)證工作,含滴丸劑、片劑、口服液體制劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、原料藥等。
    4、負(fù)責(zé)改造后工廠GMP的實施管理和全面質(zhì)量管理工作,對下列質(zhì)量管理活動負(fù)責(zé),行使決定權(quán):每批物
    料放行的批準(zhǔn);質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn);工藝驗證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn);物料及成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的
    批準(zhǔn);不合格品處理的批準(zhǔn);產(chǎn)品召回的批準(zhǔn)。
    5、負(fù)責(zé)批產(chǎn)品的放行,并行使決定權(quán)。
    6、對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的下列活動,行使否決權(quán):關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選?。簧a(chǎn)、
    質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動。

  • 2013/11-2015/11
  • 質(zhì)量經(jīng)理、質(zhì)量受權(quán)人|質(zhì)量管理部

    萬特制藥(海南)有限公司(外資)|化學(xué)制劑

    工作描述:1、組織建立和完善企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理件和GMP體系的實施;
    2、對下列質(zhì)量管理活動負(fù)責(zé),行使決定權(quán):每批物料及成品放行的批準(zhǔn);質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn);工藝驗證
    和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn);物料及成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);不合格品處理的批準(zhǔn);產(chǎn)品召回的批準(zhǔn)。
    3、對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的下列活動,行使否決權(quán):關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取;生產(chǎn)、
    質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動。
    4、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的管理工作,對本部門的員工進行培訓(xùn)和考核。
    5、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量部的工作計劃并組織實施。

  • 2010/1-2013/10
  • 質(zhì)量部主任|質(zhì)量部

    湖北福人金身藥業(yè)有限公司|中成藥

    工作描述:1、建立和完善公司質(zhì)量管理體系,組織制訂相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序并督導(dǎo)實施,確保質(zhì)量管理工作
    符合 GMP 體系和相關(guān)法律法規(guī)要求;
    2、指導(dǎo)各部門日常 GMP 規(guī)范工作,確保各類異常情況(更改、偏差、不合格、物料異常等)處理的及
    時性及規(guī)范性,完成評價分析及建議;
    3、 參與物料供應(yīng)商的管理,確保物料供應(yīng)商資質(zhì)的符合性;
    4、管理各類偏差(包括生產(chǎn)偏差、其他偏差、不合格、客戶投訴、及各類異常),確保處理的及時性和
    規(guī)范性,并完成評價分析及建議;
    5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊管理工作;
    6、指導(dǎo)驗證管理工作,確保驗證工作符合 GMP 要求;
    7、 審核文件,確保文件的完整性、正確性和 GMP 的符合性;
    8、 組織和指導(dǎo)工廠的自查工作,確保自查文件齊全、完整,并符合 GMP 規(guī)定;
    9、人員培訓(xùn),確保培訓(xùn)的有效性。
    10、 團隊建設(shè):指導(dǎo)、領(lǐng)導(dǎo)和支持下屬員工推進職責(zé)范圍內(nèi)各項工作,并對下屬員工的工作進行考核、評價、評估

  • 2009/7-2009/12
  • 生產(chǎn)部主任|生產(chǎn)部

    湖北福人金身藥業(yè)有限公司|中成藥

    工作描述:1、協(xié)助公司生產(chǎn)副總組織公司的生產(chǎn)管理工作;
    2、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)計劃的制訂和跟蹤落實
    3、組織按計劃全面完成生產(chǎn)任務(wù)及各項經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo);
    3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部技術(shù)管理和生產(chǎn)過程中技術(shù)質(zhì)量問題的解決;
    4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理
    5、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)管理文件的編寫、修訂、實施;
    6、參與質(zhì)量管理文件的編寫、修訂、實施;
    7、會同有關(guān)部門進行生產(chǎn)工藝等驗證工作

  • 2001/1-2009/6
  • 車間主任|生產(chǎn)部

    湖北福人金身藥業(yè)有限公司|中成藥

    工作描述:1、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)組織和計劃安排;
    2、對車間產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé);
    3、負(fù)責(zé)完成車間生產(chǎn)產(chǎn)品的物料和能源消耗、產(chǎn)品收率、工時等經(jīng)濟指標(biāo)的目標(biāo)完成;
    4、負(fù)責(zé)車間的 GMP 實施和管理工作;
    5、負(fù)責(zé)車間員工的培訓(xùn)和考核;
    6、負(fù)責(zé)車間運行安全管理;
    7、負(fù)責(zé)車間的設(shè)備管理、運行維護;
    8、其中 2007 年 10 月-2008 年 3 月負(fù)責(zé)公司新建前處理、提取車間設(shè)備安裝、工藝管道安裝項目工程等工作。

  • 1998/9-2000/12
  • 車間主任|生產(chǎn)部

    咸寧地區(qū)制藥廠(咸寧維康藥業(yè)有限公司)|化學(xué)制劑

培訓(xùn)經(jīng)歷
  • 2012/6-2012/6
  • 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院|中藥、天然藥物變更研究及補充申請要求
  • 2011/7-2011/7
  • 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院|第十六期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)培訓(xùn)班
  • 2011/5-2011/5
  • 國家醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會|第8屆中藥提取技術(shù)研討會
  • 2010/3-2010/3
  • 國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心|藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證管理
  • 2008/2-2008/2
  • 湖北省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會|GMP
項目經(jīng)驗
  • 2007/11-2008/3
  • 新建中藥前處理、提取車間設(shè)備、工藝管道安裝項目工程|項目經(jīng)理

    項目描述:新建中藥前處理、提取車間的工藝管道安裝、設(shè)備安裝:中藥材的前處理(揀、洗、切、烘、粉碎等炮制及水提醇沉、醇提、化學(xué)處理精制、減壓濃縮、噴霧干燥、精制等工藝設(shè)備和管道,包括30平米的風(fēng)冷式冷庫的建設(shè)。
    該項目一次性通過省局現(xiàn)場認(rèn)證檢查

  • 2017/9-2017/12
  • 中藥材初加工公司籌建、運營項目|項目負(fù)責(zé)人

    項目描述:中藥材初加工分公司的公司注冊、設(shè)備安裝、組織架構(gòu)設(shè)置、管理體系建立及人員招聘、培訓(xùn)等及公司生產(chǎn)運營規(guī)劃。
    3個月時間完成項目公司的籌建、注冊成立、設(shè)備安裝、調(diào)試、組織架構(gòu)設(shè)置、初加工生產(chǎn)運營管理體系建立和人員招聘培訓(xùn)并啟動生產(chǎn)運營。

  • 2016/8-2017/1
  • 口服制劑和中藥前處理、提取車間舊廠房改造、質(zhì)量管理體系的建立和GMP認(rèn)證|項目總負(fù)責(zé)人

    項目描述:口服液、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑等劑型及中藥前處理、提取車間、質(zhì)檢中心等舊廠房(含一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、提取車間精烘包車間、綜合倉庫等)廠房及設(shè)施(包括空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)等公用系統(tǒng))改造、設(shè)備和工藝管道安裝及公司質(zhì)量管理體系建立和改造后驗證實施及GMP認(rèn)證。
    該項目一次性通過省局認(rèn)證中心的GMP(2010版)認(rèn)證并取得GMP證書。

技能專長
二十多年制藥企業(yè)工作經(jīng)歷,從事過生產(chǎn)一線員工、QC、生產(chǎn)現(xiàn)場QA、技術(shù)員等工作,擔(dān)任過中藥前處理、提取、口服液體制劑和口服固體制劑等車間主任、生產(chǎn)部主任、質(zhì)量部經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量技術(shù)總監(jiān)等職務(wù)。有多年的藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,能獨立解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)和質(zhì)量問題。主導(dǎo)過制藥企業(yè)的舊廠房改造(舊廠房改造設(shè)計、質(zhì)量體系的建立等)和新版GMP認(rèn)證工作;主導(dǎo)過三次原料藥和一次片劑、膠囊劑、口服液、口服溶液劑、顆粒劑、滴丸劑等劑型的2010年版GMP認(rèn)證,均一次獲得通過;經(jīng)歷過多次GMP認(rèn)證工作,有中藥、化藥口服制劑和原料藥2010年版GMP認(rèn)證工作經(jīng)歷;負(fù)責(zé)組織接受過國外(印度、日本)供應(yīng)商審計;負(fù)責(zé)過新建中藥前處理和提取車間設(shè)備、工藝管道安裝工程、口服制劑廠房改造及GMP認(rèn)證、公司注冊、運營啟動等項目。有多年產(chǎn)品注冊工作經(jīng)歷,熟悉藥品注冊工作流程和相關(guān)法律法規(guī)。對國家政策和各類新聞動態(tài)有較高的敏感力,有突發(fā)事件處置的成功案例。
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