最近更新：2022-10-26
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江蘇山信藥業(yè)有限公司|化學(xué)制劑
工作描述：負(fù)責(zé)改良型新藥外用制劑項(xiàng)目立項(xiàng)到申報(bào)IND階段的的研究管理工作包括，項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研，可行性研究，小試處方工藝研究，中試放大工藝研究，中試管理文件修改撰寫，質(zhì)量研究，樣品穩(wěn)定性研究，與非臨床動(dòng)物CRO溝通進(jìn)行試驗(yàn)PK`PD，安全性研究，至申報(bào)文件藥學(xué)部分整理。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司|化學(xué)制劑
工作描述：1.分析研發(fā)員：制定藥品產(chǎn)品質(zhì)量研究方案，分析方法開發(fā)及驗(yàn)證，小試，中試樣品全檢，出具全檢報(bào)告。2.儀器設(shè)備管理員實(shí)驗(yàn)室儀器故障檢修及定期維護(hù)及新進(jìn)儀器確認(rèn)工作(Agilent 1260，1200,wates e2695 紫外分光光度計(jì)等.)；完成儀器安全策略建立，定期進(jìn)行原始數(shù)據(jù)存儲(chǔ)拷貝及協(xié)助分析所長(zhǎng)建立實(shí)驗(yàn)室儀器安全管理規(guī)程；協(xié)助QA完成實(shí)驗(yàn)室儀器數(shù)據(jù)完整性檢查。3.專業(yè)技能儀器管理維護(hù)技能：熟練使用安捷倫氣相及高效液相等分析儀器、精通高效液相檢修及維護(hù)，可獨(dú)立有效解決儀器常見故障。儀器計(jì)算機(jī)安全策略設(shè)置，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)安全性及數(shù)據(jù)可靠性和完整性。
安徽宿州靈璧縣醫(yī)藥總公司|原料藥和醫(yī)藥中間體
工作描述：負(fù)責(zé)微生物檢測(cè)和高效液相檢測(cè)含量監(jiān)測(cè)熟練掌握Agilent1260使用及維護(hù)
項(xiàng)目描述：項(xiàng)目描述： 1.藥物成品及中間體，起始物料有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法開發(fā)；制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小試中試樣品跟蹤檢測(cè)，并出具全檢報(bào)告。（開發(fā)完成） 2.成品及中間體異構(gòu)體檢測(cè)驗(yàn)證：已完成 責(zé)任描述： 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：企業(yè)：1.成品及中間體，起始物料有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法開發(fā)；制定鹽酸多奈哌齊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小試中試樣品跟蹤檢測(cè)，并出具全檢報(bào)告。（開發(fā)完成） 2.成品及中間體異構(gòu)體檢測(cè)驗(yàn)證
項(xiàng)目描述：項(xiàng)目描述： 緩釋藥物制備工藝研發(fā)，生物載藥納米粒及載藥微球制備和相關(guān)性能包括細(xì)胞毒性，緩釋性能，生物相容性檢測(cè)。涉及生化合成，細(xì)胞培養(yǎng)，細(xì)胞毒性檢測(cè)，微生物監(jiān)測(cè)（大腸，金黃），菌種培養(yǎng)及小試。 責(zé)任描述： 資料收集，藥品篩選，工藝優(yōu)化