公司簡介
江蘇晶立信醫(yī)藥科技有限公司，成立于2013年，注冊資本3000萬元，公司位于南京市江寧區(qū)高新園國家創(chuàng)新人才培養(yǎng)示范基地，是一家專門從事藥品研發(fā)、藥品一致性評價、雜質(zhì)標準品研發(fā)、臨床研究、項目評估、注冊申報等一體化的高科技企業(yè)，2017年獲批為“國家高新技術(shù)企業(yè)”。
公司建立了完善的科研管理體系和穩(wěn)健的人才梯隊。董事長具有很強的管理與開拓能力，擁有多家制藥企業(yè)與銷售公司，在全國已建立了完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司高管學(xué)科背景豐富，科研業(yè)務(wù)能力強，有藥物合成、藥物制劑、藥物分析等專業(yè)背景從事醫(yī)藥新品開發(fā)與轉(zhuǎn)化二十年以上經(jīng)驗的專家，公司技術(shù)總監(jiān)具有兩年以上CDE工作經(jīng)歷，對新藥的選題立項、項目開發(fā)、資料申報與把握審評核心與技術(shù)要點等方面有著豐富的經(jīng)驗。公司目前擁有專業(yè)研發(fā)服務(wù)團隊70余人，博士碩士占比超過三分之一，其中還有“南京領(lǐng)軍型321計劃”人才，2018年“創(chuàng)聚江寧”人才，整個研發(fā)團隊具有豐富的藥品研究和申報經(jīng)驗。
公司實驗室總面積達3328平方米，擁有一流的研發(fā)平臺，配備先進的新藥研究儀器設(shè)備，包括20余臺高效液相色譜儀、氣相色譜儀、全自動12杯溶出儀、自動旋光儀、水分測定儀、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計、粒度儀、滲透壓摩爾濃度測定儀、穩(wěn)定性考察試驗箱、多功能濕法制粒機、干法制粒機、流化床、三維混合機、搖擺制粒機、自動旋轉(zhuǎn)式壓片機、高效薄膜包衣機、冷凍干燥機、立式壓力蒸汽滅菌器、安瓿熔封儀、多套旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、冷卻液循環(huán)裝置等設(shè)備，可實現(xiàn)原料藥及制劑中試規(guī)模樣品放大，實現(xiàn)從實驗室工藝至工業(yè)化工藝的無縫銜接，為優(yōu)質(zhì)高效的新藥研發(fā)工作提供了堅實的硬件基礎(chǔ)。各實驗室設(shè)施的完善均參照國外標準布置，所有的檢測儀器均安裝了網(wǎng)絡(luò)版審計追蹤系統(tǒng)，并設(shè)定相關(guān)管理流程確保研發(fā)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、完整性、真實性和可溯性。
公司設(shè)有項目部、專利信息部、創(chuàng)新藥部、合成部、分析部、制劑部、注冊部、質(zhì)量部、財務(wù)部、采購部及行政部，建立了新藥項目的情報搜集、立項、研發(fā)、管理、申報的完整研發(fā)體系。公司成立至今一直致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)，目前公司進行的自主創(chuàng)新藥研發(fā)項目有多個，都獲得了國家重大專項資助，其中一個即將啟動臨床研究。此外，公司還有高端仿制藥項目和一批一致性評價項目均在順利進行。成立至今，公司效益保持每年20%以上的增長，呈現(xiàn)出一片欣欣向榮的景象。
公司以其雄厚的技術(shù)實力和良好的業(yè)內(nèi)合作背景，為多家制藥企業(yè)提供藥品研發(fā)技術(shù)支持與服務(wù)，目前已與國內(nèi)多家知名大中型制藥企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，在業(yè)界擁有良好的信譽，也取得了較為可觀的經(jīng)濟收益，為公司后續(xù)的新藥研發(fā)提供堅實的經(jīng)濟基礎(chǔ)與良好的技術(shù)基礎(chǔ)。晶立信醫(yī)藥的客戶群體包括海正輝瑞、國藥集團、江蘇恩華、金陵藥業(yè)、大連中信、廣東恒健藥業(yè)、四川太平洋藥業(yè)、蘇州弘森、福州辰星、丹東醫(yī)創(chuàng)、湖南華納、天津中央藥業(yè)、上海海虹今辰藥業(yè)、江蘇香地化學(xué)等眾多國內(nèi)知名藥企。
公司始終秉承“專業(yè)、創(chuàng)新、誠信、共贏”的文化理念，致力于向社會提供優(yōu)質(zhì)的藥品和高效的健康服務(wù)。實踐證明，晶立信具備持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新藥、高端仿制藥與進行一致性評價的實力。展望未來，讓我們晶立信和所有醫(yī)藥企業(yè)攜手一起，共同為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和人類健康做出貢獻！